la réservation en ligne, la consultation, le chat vidéo d'entreprise avec des experts, l'écran du téléphone, touchez la ligne, vous serez en mesure de revoir votre cas, "petite armée" "Kankan" pour expliquer la connaissance des dispositifs médicaux ..... Juillet 2 dans le centre d'évaluation de la technologie des dispositifs médicaux (ci-après dénommé un centre d'examen), les journalistes ont vu de grands changements dans l'Internet pour apporter un examen technique de l'équipe médicale - l'examen des services plus transparents en place , la divulgation scientifique dans le cœur des gens.

        "Juin 28 Premier ministre Li Keqiang dans le pays pour approfondir la réforme« décharge du tube de la robe »et la transformation des fonctions de téléconférence du gouvernement a signalé la nécessité de mesures plus pratiques pour approfondir les réformes« Ecrire tube robe »avec le but d'optimiser le service s'adapte au confort et à la qualité ces dernières années, le centre de l'essai a continué à forcer l'examen de la qualité, l'efficacité, et activement explorer un nouveau modèle dans l'aspect de 'services Internet + gouvernement '". Le directeur de Sun Lei a déclaré aux journalistes un centre d'examen.

        Il est entendu que sur le site de son portail, le Centre d'évaluation a développé une plateforme de consultation en ligne, une plateforme de consultation et de communication en ligne et une fenêtre commune pour répondre aux problèmes. Les candidats enregistrés peuvent prendre rendez-vous pour une communication en face à face via la plateforme en ligne, et poser des questions techniques pour les demandes d'enregistrement de produits et les notices d'information supplémentaires. Les examinateurs de recherche à l'avance de poser des questions, parler d'une seule voix, d'accroître la cohérence des questions de conseil important et la couverture, d'améliorer la qualité du produit annuler l'enregistrement.

        "Convergence organique des services en ligne et le mécanisme de consultation de ligne et rendez-vous, améliorer efficacement la qualité et l'efficacité de la consultation d'examen technique, et promouvoir le bon fonctionnement de la recherche et le développement de l'équipe médicale et le processus d'examen. " Exprimé Sun Lei. Actuellement, le centre a un audit et de réglementer la formation de cinq types de systèmes de conseil et de communication, l'application de test pré-clinique avant la déclaration se réfère à la demande d'enregistrement est approuvé, le processus de révision et l'examen de l'innovation produit et l'examen prioritaire de l'ensemble du processus.

        Pour réduire le temps et les coûts de Beijing pour préparer les dossiers d'enregistrement, le procès est d'établir un panneau d'examen d'innovation de centre de bureau, à travers le lien vidéo, l'introduction de produits commerciaux, des consultations d'experts, la forme Réponse en temps réel pour compléter des produits innovants L'examen de la valeur clinique, des indicateurs techniques, etc., a grandement amélioré l'efficacité de l'examen des produits innovants.

        À l'heure actuelle, la consultation d'experts est aveugle centre experts centraux sélectionnés par le système pour déterminer, après la réunion d'experts pour fournir des conseils afin d'être informé des produits, l'accès aux produits de technologie de l'information dans la période de temps concentrée par le centre de configuration unifiée de l'appareil, qui a changé dans le passé Les documents de la réunion de consultation d'experts seront envoyés à la revue avant la réunion, et la méthode de recyclage et de destruction après la réunion. L'approche «randomisée» permet de s'assurer que les conseils d'experts sont justes et équitables.

        "L'examen du formulaire, les experts se concentrent sur la facilité d'information sur les produits dans leurs domaines de recherche respectifs, offre des experts, des conseils et des recommandations spécifiques pour protéger leurs produits de technologie secrète." La mélodie de Sun Leiqiang.

        Rejoint le Forum international des régulateurs de dispositifs médicaux (IMDRF), et est devenu la présidence tournante cette année, cet événement est une cause importante de développement réglementaire des dispositifs médicaux en Chine.

        L'essai du centre se fonde sur les exigences d'examen et de réforme du système d'approbation, synchronisées avec l'examen d'optimisation et de réingénierie des systèmes d'information pour répondre aux besoins du processus d'examen; IMDRF combiné la spécification de l'application de l'enregistrement (RPS) et le travail réel des exigences relatives au dépôt international enregistré, le développement des équipes de recherche du dépôt électronique de l'enregistrement des dispositifs médicaux chinois système d'information (système ERP) divulgation des exigences relatives au contenu de l'information, format et codage, établissement de l'examen et de l'approbation